FDA statunitense avverte l'azienda farmaceutica sulla promozione di Facebook

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha avvertito un'azienda farmaceutica che l'uso del pulsante Facebook Share per promuovere un farmaco antitumorale viola i requisiti della FDA per divulgare informazioni sui farmaci.

La FDA, in una lettera inviata a La società Novartis Pharmaceuticals, 29 luglio, dice alla società che l'utilizzo di Facebook Share per promuovere Tasigna è incompleto e fuorviante.

Questa è probabilmente la prima volta che la FDA ha lanciato un avvertimento a un'azienda farmaceutica per l'utilizzo di Facebook per promuovere i suoi prodotti, ha detto Jeffrey Chester, avvocato della privacy e direttore esecutivo del Center for Digital Democracy.

La FDA, che ha pubblicato la lettera di avvertimento sul suo sito questa settimana, chiede a Novartis di smettere di usare Facebook Share per promuovere la leucemia dr. ug.

"Il contenuto condiviso è fuorviante perché rende dichiarazioni sull'efficacia di Tasigna ma non riesce a comunicare alcuna informazione di rischio associata all'uso di questo farmaco", ha detto la lettera della FDA, firmata da Karen Rulli, che agisce come lettera di gruppo di la divisione dell'agenzia di marketing, pubblicità e comunicazione sui farmaci. "Inoltre, il contenuto condiviso non comunica adeguatamente l'indicazione approvata dalla FDA di Tasigna e implica la superiorità rispetto ad altri prodotti."

Le norme FDA richiedono che la maggior parte dei farmaci promozionali contengano informazioni sui rischi associati all'assunzione del farmaco. Inoltre, i materiali promozionali sono fuorvianti se suggeriscono che "un farmaco è più sicuro o più efficace di un altro farmaco quando questa superiorità non è stata dimostrata da prove sostanziali o esperienza clinica sostanziale", ha detto la lettera.

Novartis ha omesso di notificare il FDA della promozione Tasigna, come richiesto dall'agenzia, la lettera ha detto.

Novartis, in una dichiarazione, ha detto che prende la lettera della FDA "molto seriamente".

"Abbiamo affrontato le sue preoccupazioni prendendo la diretta e azione immediata di abbattere il widget di riferimento dalla FDA ", ha detto la società. "Novartis continuerà ad avere discussioni attive con la FDA per comprendere appieno tutte le preoccupazioni, valuteremo anche tutti i nostri beni e materiali Web sulla base di tali preoccupazioni."

La lettera di avvertimento evidenzia un problema con Facebook e altri siti Web targeting di dollari di pubblicità da parte di prodotti farmaceutici e aziende, ha detto Chester, che ha chiesto alla FDA a marzo di indagare sul marketing online dei farmaci. Facebook dovrebbe essere responsabile della creazione di salvaguardie per la commercializzazione di farmaci e altri prodotti sanitari sul suo sito, ha detto.

I siti web "vedono i dollari digitali nella loro linea di fondo e ignorano i rischi per la salute che affrontano i consumatori che prendono di mira i social media marketing ", ha detto Chester. "Questa lettera è un campanello d'allarme - per l'industria farmaceutica, Facebook e società di social media application".

La lettera della FDA è appropriata, ha aggiunto Chester. "Gli avvertimenti sui rischi devono essere divulgati in modo visibile - e non intenzionalmente … nascosti facendo clic su un consumatore per ulteriori informazioni", ha detto.

Un rappresentante di Facebook non ha avuto un commento immediato sulla lettera o sul punto di vista di Chester.

Grant Gross copre la tecnologia e la politica delle telecomunicazioni nel governo degli Stati Uniti per Il servizio di notizie IDG. Segui Grant su Twitter su GrantusG. L'indirizzo e-mail di Grant è [email protected].